No Image

Трансдермальный пластырь евра

СОДЕРЖАНИЕ
0 просмотров
10 марта 2020

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Что это такое?

Это специальный контрацептивный гормональный пластырь, который применяют с целью предохранения от беременности. Размер лейкопластыря – 20 квадратных сантиметров. Патентообладетелем на Evra является один из мировых производителей фармацевтических и санитарно-гигиенических товаров – «Джонсон и Джонсон».

Лейкопластырь обеспечивает высокую степень надежности – 99,4%. Действие гормональных веществ, содержащихся в наклеенном на тело пластыре, продолжается в течение недели, затем его надо снять и наклеить новый.

Ежедневно через кожу в кровоток попадают действующие вещества Евры: норэлгестромин (150 мкг) и этинилэстрадиол (20 мкг). В лейкопластыре содержится минимальное количество гормонов, которые благодаря равномерному всасыванию показывают высокую эффективность. Эти вещества блокируют процесс овуляции, из-за чего яичник не вырабатывает яйцеклетку, и соответственно сперматозоид не сможет её оплодотворить. Также происходят изменения в составе слизи, покрывающей шейку матки, благодаря чему затрудняется продвижение сперматозоидов в матку. Два этих фактора гарантируют максимальную защиту от нежелательной беременности.

При этом лейкопластырь никоим образом не защитит женщину от венерических заболеваний, поэтому применять его можно только тогда, когда имеется постоянный партнёр и есть клиническое подтверждение тому, что у них обоих отсутствуют половые инфекции.

Этот метод популярен у семейных пар, у которых уже имеются дети.

Преимущества Евры

Данная контрацептивная методика имеет большой плюс: её нельзя «забыть» применить, как например, в случае с оральными противозачаточными таблетками. Даже если Вы сменили лейкопластырь не через 7 дней, а через 8 — 9, то не нужно применять дополнительные контрацептивы. Лейкопластырь удобно использовать, он легко крепится к Вашей коже и не отслаивается под действием солнца или воды. Соответственно, он никак не влияет на Вашу повседневную активность. Физические упражнения, загар, сауна, душ – всё это не помешает контрацептивному действию гормонального лейкопластыря.

Как и иные гормональные контрацептивные средства, лейкопластырь проявляет лечебные свойства: при его использовании исчезают кровянистые межменструальные выделения, намного реже появляются менструальные боли, реже отмечается предменструальный синдром.

Побочные эффекты и противопоказания

Побочные реакции у лейкопластыря Евра такие же, как и при использовании других видов микродозированной гормональной контрацепции. Большая их часть выражается в лёгкой и средней степени, что не является ограничительным фактором использования лейкопластыря. Помимо этого, побочные эффекты зачастую проходят спустя 3 — 4 месяца после начала использования.

Противопоказаниями к применению Евры являются: тромбоз, злокачественная опухоль, беременность, лактация, инсульт или инфаркт в анамнезе. Нежелательно применять пластырь женщинам в возрасте от 40 лет, которые курят больше 15 сигарет в день. Также не стоит использовать лейкопластырь при артериальной гипертензии, при системной красной волчанке, при печёночной недостаточности, при длительной иммобилизации, при нарушениях менструального цикла.

Другие противопоказания:

  • Возраст до 18 лет.
  • Тромбоэмболия в анамнезе.
  • Коагулопатия, с риском тромбообразования.
  • Дефицит антитромбина.
  • Цереброваскулярные патологии.
  • Геморрагический инсульт.
  • Сахарный диабет.
  • Опухоли молочной железы.
  • Заболевания сердечной системы.
  • Карциномапечени.
  • Тромбоз артерий сетчатки.
  • Кровотечения из матки.
  • Постродовой период – до 4-х недель после родов.
  • Постменопаузный период.

Категорически нельзя применять лейкопластырь Евра в области молочных желёз.

Побочные действия со стороны нервной системы могут выражаться мигренью, головокружениями, повышенным давлением, нарушением сна. Со стороны пищеварительного тракта: изменение аппетита, диспепсия, рвота, боли в животе, гастриты и гастроэнтериты.
Со стороны сердца и сосудов: отёчность, варикоз.
Со стороны репродуктивной функции: увеличение грудных желёз, фиброаденомы грудных желёз, лактация без родовой деятельности, боль при коитусе, межменструальные кровотечения, кисты яичников.
Со стороны дыхания: астма, одышка.
Со стороны мышц: боль и слабость в мышцах, нарушение тонуса сухожилий.
Со стороны метаболизма: гиперхолестеринемия, увеличение массы тела.
Со стороны органов зрения: конъюнктивиты.

Когда можно начать применять?

Пластырь можно наклеить на кожу в первый же день менструации. Никаких дополнительных средств контрацепции при этом не нужно. Также можно наклеить пластырь в любой удобный день недели вне менструации. Но в этом случае первые семь дней нужно применять дополнительные противозачаточные средства негормонального происхождения: презерватив, например.

Куда можно клеить?

Лейкопластырь Евра можно наклеить на лопатку, наружную поверхность плеча, живот, ягодицы. Перед наклеиванием нужно внимательно почитать инструкцию к гормональному пластырю.

Прикреплять лейкопластырь нужно на сухую и чистую кожу. В этой области не следует применять различные средства по уходу за кожей, чтобы под их действием пластырь не отклеился. Нельзя приклеивать пластырь на раздражённых, покрасневших, повреждённых участках кожи.
Два пластыря сразу прилеплять на кожу не стоит – это не усилит его противозачаточную эффективность, но может повлиять на возникновение побочных реакций. Следующий пластырь нужно клеить на другое место, чтобы дать коже «отдохнуть».

Пластырь следует сменить на 8-й день (15-й, 22-й) после приклеивания. После трёх последовательных применений следует сделать перерыв 7 дней – то есть, на 22-й день его снять и неделю не наклеивать новый. Строго по времени смену пластыря осуществлять не обязательно – если Вы его наклеили утром, а сняли через неделю вечером, ничего страшного не произойдет.

Если Вам нужно изменить схему наклеивания пластыря (допустим, не привязывать эту дату к началу менструации), то во время четвёртой недели, когда идёт перерыв в применении Евры, можно выбрать любой день. При этом нежелательно совсем сокращать время перерыва и нежелательно увеличивать его продолжительность (больше 7 дней).

Что делать, если забыли сменить?

Если Вы по каким-либо причинам (забыли, не успели) не осуществили вовремя смену лейкопластыря, задержав её более чем на один день (во время первой недели применения), то новый отсчёт недели применения осуществляется именно от момента прикрепления нового пластыря. При этом во избежание нежелательной беременности, следует в течение недели применять негормональные методики контрацепции.

Если пластырь не был вовремя заменен в середине цикла (во второй или третьей неделе), то следует наклеить новый, а следующий применить в обычный день смены. Применение дополнительных контрацептивных методик не требуется, если были пропущены не более 2 дней. Если пропущено более двух дней, то при наклеивании пластыря эта дата считается новой точкой отсчёта. В этом случае нужно применять дополнительные контрацептивные средства в течение недели.

Если Вы не успели или забыли сменить пластырь в конце цикла (на четвёртой неделе), следующий цикл необходимо начинать в обычный день смены лейкопластыря; дополнительное предохранение не требуется.

Что делать, если отклеился?

Гормональный пластырь редко отклеивается и отлично держится на коже. При соблюдении норм наклеивания и дальнейшего ношения обычно проблем с отклеиванием не возникает. Если же частично он отклеился, то можно сильно прижать его ладонью к коже и держать так в течение 10 — 15 секунд. Если лейкопластырь неплотно зафиксировался на коже, нужно заменить его на новый.

При полном отклеивании его нужно заменить сразу же, не нарушая цикла смены.

Если в течение суток или более, Вы не увидели, что пластырь отклеился, то в ближайшую неделю после наклеивания нового, нужно дополнительно предохраняться.

Состав

Содержание активных веществ в одном трансдермальном пластыре Евра: норэлгестромин (в количестве 6 мг) и этинилэстрадиол (в количестве 0,75 мг).

Особенности

Несмотря на то, что на фармацевтическом рынке наблюдается обилие различных контрацептивных средств, ежегодное количество выполненных абортов по-прежнему является чрезвычайно большим. Приблизительно каждая пятнадцатая женщина ежегодно проходит через эту операцию. При этом каждая вторая абортивная операция протекает с различными осложнениями. При этом около 55% женщин использовали той или иной способ контрацепции. Но теоретическая и практическая эффективность средств предохранения весьма различается.

Оральные контрацептивы (таблетки) являются эффективным средством, но часто их можно не успеть принять до полового акта или просто забыть. Эффективность противозачаточных таблеток снижается при лекарственном взаимодействии с другими препаратами, при рвоте или диарее, при других нарушениях желудочно-кишечного тракта.

Те гормональные контрацептивы, которые содержат в себе эстроген и прогестерон (что отличает их от Евры), могут провоцировать возникновение тромбоэмболии легочной артерии. Это грозит моментальной смертью, когда тромб оторвётся от сосудистой стенки и перекроет легочные артерии.

Евра сочетает в себе эффективность оральных контрацептивов и удобство лейкопластыря. Пролонгированное действие Евры исключает вариант «забывания». Это комбинированная методика, которая способствует равномерной подаче гормонов в кровеносное русло. Действие двух входящих в состав гормонов заключается в снижении гонадотропной функции гипофиза и в подавлении образования фолликула.

Трансдермальный лейкопластырь оказывает микродозированное действие, что снижает риск появления побочных эффектов. В отличие от оральных контрацептивов, высокая степень надёжности не снижается под действием ухудшенного функционального состояния желудочно-кишечной системы. Гормоны попадают трансдермальным способом, поэтому они не включаются в пресистемный метаболизм.

Фармакологическое действие

Трансдермальное средство Евра состоит из трёх слоев. Верхний слой, выполняющий защитную функцию, выглядит как бежевая эластичная плёнка. В свою очередь, он состоит из двух слоёв – полиэтиленового и полиэстрового. Верхний слой защищает клейкую основу и обеспечивает ей структурную поддержку, оберегая её от внешнего воздействия.

В среднем слое содержатся действующие гормональные вещества и специальный клей для фиксации, а также элементы нетканого полиэфирного материала и кросповидон, которые являются неактивными компонентами. Третьим слоем является удаляемая пленка, функция которой заключается в защите клейкого слоя во время хранения лейкопластыря. Её снимают непосредственно перед приклеиванием. Эта плёнка контактирует только с клейким средним слоем.

Читайте также:  Каких результатов может достигнуть антиретровирусная терапия

Фармакокинетика

После прикрепления лейкопластыря, гормоны быстро попадают в сыворотку. Равновесная концентрация гормональных веществ в крови в течение всего периода ношения трансдермальной системы является большим преимуществом по сравнению с другими противозачаточными средствами. Благодаря этому исключаются скачки уровня гормонов, которые характерны для оральных противозачаточных средств. Всасывание гормонов равномерно осуществляется при любой из предложенных локализаций лейкопластыря. Так что место прикрепления Евры не играет существенной роли и не влияет на эффективность средства.

Более того, уровень гормонов поддерживается в нужном диапазоне ещё спустя два дня после прекращения действия пластыря.

В ходе исследований, проверяющих комфортность ношения лейкопластыря, и его подверженность влиянию внешних факторов, было выяснено, что при активных занятиях спортом и комбинации его с гидромассажем и сауной, полностью отклеился только один из проверяемых 87 пластырей.

Меры предосторожности

Желательно применять трансдермальную систему только после консультации с гинекологом. Гинеколог должен собрать анамнез, проверить отсутствие беременности, провести физическое обследование и измерить уровень артериального давления. Если присутствует подозрение на генетическую предрасположенность к венозному тромбозу, следует пройти обследование у сосудистого хирурга или флеболога.
Риск сосудистых осложнений выше у тех женщин, кто имеет лишний вес. При хирургической операции или обширной травме нижних конечностей, применение гормонального пластыря следует прекратить и возобновить только после полного восстановления организма. Если операция плановая, то использование лейкопластыря нужно прекратить за месяц до неё.

Если у женщин, применяющих противозачаточный пластырь, появляются боли в области живота справа, и на УЗИ выявляется увеличение печени, то применение Евры лучше прекратить, иначе возникает риск интраабдоминальных кровотечений. У тех женщин, которые в анамнезе имеют гипертриглицеридемию, повышается риск появления панкреатита при применении комбинированных гормональных контрацептивных средств.

При резко появившейся и устойчивой гипертензии, применение лейкопластыря Евра нужно прекратить.

Гормональные контрацептивные средства могут повлиять на эндокринные показатели и маркеры функции печени. Могут повыситься концентрации тироксинсвязывающего глобулина, протромбина, глобулинов, которые связывают половые гормоны. Снижается уровень протеинов.

Перед планированием беременности нужно некоторое время не пользоваться гормональными противозачаточными средствами (в это время лучше пользоваться презервативами), чтобы восстановились показатели сывороточных фолатов, которые могут измениться при длительном применении гормональных средств. Во время, а также после гормональной контрацепции желательно употреблять фолиевую кислоту.

Если у женщин во время предыдущих беременностей наблюдались пятна на коже лица, то при последующем ношении Евры они должны беречь кожу от агрессивного попадания солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового света. Подобная пигментация может не обратиться полностью, что станет в последующем серьёзной косметической проблемой.

Менструальный цикл при первых применениях Евры может нарушаться. Однако адаптация организма позволяет спустя всего три применения лейкопластыря вновь установить цикл.

У некоторых женщин может возникать аменорея после отмены гормональных контрацептивов. В этом случае следует обратиться к гинекологу.

Местное раздражение кожи под лейкопластырем не является противопоказанием к его применению и не снижает противозачаточную эффективность. Достаточно его переклеить на другое место.

У женщин с избыточной массой тела эффективность контрацептивного средства снижается.

Безопасность использования трансдермального средства доказана для возрастного диапазона 18 — 45 лет.

Отклеенный лейкопластырь нужно аккуратно утилизировать. Использованную трансдермальную систему Евра нельзя бросать в унитаз, иначе при попадании в воду остаточное количество гормонов может причинить вред окружающей среде. Для утилизации нужно склеить концы пластыря липкой стороной внутрь.

Лекарственное взаимодействие

Если Вы принимаете такие средства как барбитураты, гидантоин, карбамазепин, пирамидон, окскарбазепин, фелбамат, гризеофульвин, фенилбутазон, модафинил, ритонавир, топирамат, ампициллин, то временно нужно применять дополнительные методы контрацепции, чтобы не произошла незапланированная беременность. При этом сочетанное применение вышеперечисленных средств может спровоцировать усиление продукции половых гормонов. Это чревато менструальным кровотечением или же снижением эффективности гормонального контрацептива.

Цена гормонального пластыря достаточно высока – около 15 долларов за дженерик. Однако подобная методика контрацепции вполне оправдывает свою стоимость высокой эффективностью и небольшими (в сравнении с оральными контрацептивами) побочными реакциями.

Отзывы

Лена, 33 года.
Перешла с таблеток на лейкопластырь Евра. Довольна. Хоть и дорого, зато нет мороки с тем, что забыла или не вовремя сменила пластырь. У нас с мужем подрастает уже двое детей, поэтому мы решили, что надо начинать предохраняться – третьего ребёнка мы не планируем.

Ольга, 38 лет.
Раньше у меня стояла спираль. После того как её сняли, я решила попробовать новые методы контрацепции. Лейкопластырь Евра мне понравился своей простотой и надежностью.

Антонина, 23 года.
У меня после нескольких раз применения улучшились месячные. Во-первых, кровить стало меньше, во-вторых, месячные стали длиться чётко 4 дня, а не так как раньше – то 3, то 5 дней, да и живот в первый день не так сильно стал болеть. Вообще очень удобная штука.

Маша, 26 лет.
Мы с мужем решили предохраняться чем угодно, только не презервативами, потому что я не переношу их. Гинеколог подсказал мне про этот лейкопластырь и даже дал один, для пробы. Спустя неделю я сразу же купила себе упаковку. Я довольна пластырем – работе и отдыху он не мешает, и держится крепко, разве что в горячей ванне не рискую лежать, а моюсь под душем. А раз в неделю вспомнить и поменять его – несложно. Всем рекомендую.

Евра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Evra

Код ATX: G03AA13

Действующее вещество: Норэлгестромин + Этинилэстрадиол (Norelgestromin + Ethinylestradiol)

Производитель: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Германия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2018

Цены в аптеках: от 800 руб.

Евра – комбинированное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Евры – пластырь трансдермальный [трансдермальная терапевтическая система (ТТС)]: квадратный, с перфорацией по линии отрыва, с матовой бежевой подложкой, на которой выдавлена надпись «EVRA», с закругленными углами, бесцветным адгезивным (клеевым) слоем и прозрачной защитной пленкой, размер вместе с защитной пленкой – (51+1) мм х (51+1) мм (по 1 шт. в пакетах из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги, по 3 пакета в прозрачных пленочных пакетах, 1 или 3 пленочных пакета (3 или 9 пластырей соответственно) в картонной пачке в комплекте со специальными наклейками на календарь для отметки сроков использования пластыря).

Активные вещества в составе пластыря:

  • норэлгестромин (НЕ) – 6 мг;
  • этинилэстрадиол (ЭЭ) – 0,6 мг.

В течение 24 часов один пластырь выделяет 0,203 мг НЕ и 0,0339 мг ЭЭ.

Трансдермальный пластырь состоит из следующих слоев:

  • вспомогательные компоненты: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутилена (221,4 мг), лауриллактат (12 мг), кросповидон (60 мг);
  • нетканый материал из полиэстера (34 мг);
  • поддерживающая пленка (110,7 мг);
  • защитная пленка (208,95 мг).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Контрацептивное действие Евры обусловлено угнетением гонадотропной функции гипофиза, подавлением развития фолликула и препятствием процессу овуляции. Также препарат повышает вязкость секрета шейки матки и снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте, благодаря чему усиливается противозачаточный эффект.

Индекс Перля, отображающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 1 года применения выбранного метода контрацепции, составляет 0,9. При этом частота наступления беременности не зависит от расовой принадлежности и возраста женщины, но увеличивается при массе тела более 90 кг.

Фармакокинетика

После аппликации ТТС концентрации активных веществ в плазме крови достигают стационарных значений через 48 часов и составляют 0,8 нг/мл НЕ и 50 пг/мл ЭЭ.

При длительном применении этого контрацептива равновесная концентрация (Css) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются.

При физических нагрузках и различных температурных режимах значимые изменения Css этинилэстрадиола, Css и AUC норэлгестромина отсутствуют, а AUC этинилэстрадиола при физической нагрузке немного увеличивается.

Целевые значения равновесной концентрации НЕ и ЭЭ поддерживаются в течение 10 дней применения пластыря, т. е. контрацептивный эффект Евры сохраняется даже в том случае, если женщина проведет очередную замену пластыря на 2 суток позже намеченного 7-дневного срока.

Норэлгестромин и его сывороточный метаболит норгестрел характеризуются высокой степенью связывания с белками плазмы (> 97%). Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел – преимущественно с глобулинами, которые связывают половые гормоны. Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.

НЕ метаболизируется в печени с образованием норгестрела, различных конъюгированных и гидроксилированных метаболитов. ЭЭ метаболизируется до различных гидроксилированных соединений, их сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

В микросомах печени человека прогестагены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р450 (включая CYPЗА4 и CYP2С19).

Период полувыведения НЕ в среднем составляет 28 часов, ЭЭ – 17 часов. Их метаболиты выводятся через кишечник и почками.

Значения Css и AUC активных веществ Евры незначительно снижаются с увеличением возраста, площади поверхности или массы тела.

Показания к применению

Евра – препарат, применяемый для контрацепции (предупреждения нежелательной беременности).

Противопоказания

  • известная или предполагаемая беременность;
  • послеродовый период (4 недели);
  • период грудного вскармливания;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • диагностированные (в анамнезе в том числе) или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия);
  • подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
  • кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
  • холестатическая желтуха во время предшествующей беременности или желтуха при прошлом использовании гормональных контрацептивов;
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  • острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • состояния, предшествующие тромбозу (включая транзиторные ишемические атаки и стенокардию), в анамнезе в том числе;
  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии (включая тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболию легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда) в настоящее время или в анамнезе;
  • выраженные или множественные факторы риска венозного или артериального тромбоза, включая курение в возрасте старше 35 лет, неконтролируемую артериальную гипертензию, наследственную дислипопротеинемию, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляцию предсердий, подострый бактериальный эндокардит, ожирение [индекс массы тела более 30 кг/м 2 – отношение массы тела (в килограммах) к квадрату роста (в метрах)], обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;
  • наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в том числе наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), дефицит антитромбина III, дефицит протеина S, резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия и дефицит протеина С;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Читайте также:  Инфекционное заболевание бактериальной природы

Относительные (при следующих заболеваниях/состояниях Евра может применяться только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможных рисков):

  • герпес во время предшествующей беременности;
  • болезнь Крона;
  • язвенный колит;
  • гемолитико-уремический синдром;
  • системная красная волчанка;
  • холестатическая желтуха в семейном анамнезе (например, синдромы Ротора, Дубина – Джонсона);
  • хроническая идиопатическая желтуха;
  • рассеянный склероз;
  • сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
  • венозная или артериальная тромбоэмболия у близких родственников (родителей, братьев, сестер) в относительно молодом возрасте;
  • рак молочной железы у родственников первой линии;
  • тяжелая депрессия, в том числе в анамнезе;
  • желчнокаменная болезнь, в том числе в анамнезе;
  • хорея Сиденгама;
  • отосклероз;
  • гипертриглицеридемия;
  • миома матки и эндометриоз;
  • хлоазма;
  • контролируемая артериальная гипертензия;
  • порфирия;
  • острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
  • тяжелая мигрень без очаговой неврологической симптоматики.

Инструкция по применению Евры: способ и дозировка

Для достижения максимального контрацептивного эффекта Евру необходимо применять в строгом соответствии с описанными ниже рекомендациями.

Один пластырь рассчитан на 7 дней использования, после этого периода его следует сразу же заменить новым, в тот же день недели – т. е. на 8 и 15 день цикла применения препарата (так называемые дни замены). С 22 по 28 день цикла – перерыв, во время которого отмечается менструальноподобное кровотечение отмены. После чего начинают новый контрацептивный цикл, даже если кровотечение отмены к этому моменту не закончилось.

Ни при каких обстоятельствах не следует превышать перерыв в ношении пластыря более 7 дней, поскольку возрастает риск снижения эффективности препарата и, как следствие, наступления беременности. Если же перерыв был превышен, в течение 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерные контрацептивы, поскольку с каждым просроченным днем возрастает вероятность овуляции.

Способ применения

Трансдермальный пластырь Евра необходимо наклеивать, плотно прижимая, на здоровую, чистую, сухую, интактную кожу наружной поверхности верхней части плеча, живота, ягодиц, верхней части туловища с минимальным оволосением – на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой. Чтобы избежать возможного раздражения, каждый новый пластырь рекомендуется наклеивать на другой участок кожи, в том числе в пределах одной и той же анатомической области. Категорически нельзя применять ТТС на области молочных желез. Во избежание снижения адгезивных свойств пластыря не следует на кожу, куда он будет клеиться, наносить пудру, крем, лосьон или какое-либо другое местное средство.

Ежедневно женщине стоит осматривать пластырь, чтобы быть уверенной в прочности его крепления.

В использованных пластырях все равно содержится значительное количество активных веществ препарата, поэтому их следует правильно утилизировать: с наружной стороны пакета отделить специальную липкую пленку, поместить ТТС, обращая ее липкую сторону к окрашенной зоне на пакетике и слегка прижимая для заклеивания, после чего выбросить в мусорное ведро. Не кидать в канализацию или унитаз.

Начало применения трансдермального пластыря

Если в предыдущем менструальном цикле женщина не применяла гормональный контрацептив, наклеивать Евру необходимо в первый день менструации. Ровно через 7 и 14 дней – на 8 и 15 дни цикла соответственно – пластырь заменяют новым. На 22 день цикла ТТС необходимо снять и сделать перерыв до 28 дня цикла. 29 день – первый день нового контрацептивного цикла и т. д.

В случаях, когда женщина начинает применение пластыря не в первый день цикла, в течение последующих 7 дней нужно использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

При переходе на Евру с комбинированного орального контрацептива (КОК) наклеивать пластырь необходимо в первый день менструальноподобного кровотечения, возникшего после прекращения приема КОК. При соблюдении этой рекомендации сохраняется выраженный эффект препарата, в противном случае в течение 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Однако при перерыве более 7 дней возможна овуляция, поэтому перед применением трансдермального пластыря женщина должна проконсультироваться с врачом. Половой контакт в это время может привести к наступлению беременности. В случае если кровотечение отмены не начинается в течение 5 дней после приема последней активной таблетки перорального контрацептива, прежде чем начинать применять Евру также следует исключить беременность.

При переходе на Евру с препаратов, содержащих только прогестаген, начинать применение пластыря можно в день удаления импланта или день, когда должна быть сделана очередная инъекция, однако в течение первых 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

После родов некормящим женщинам начинать применение трансдермального пластыря можно через 4 недели после родоразрешения. Если позднее, в течение 7 дней необходимо использовать дополнительный барьерный метод. Женщинам, у которых в этот период имел место половой контакт, предварительно следует исключить беременность либо дождаться первой менструации.

После аборта или выкидыша до 20 недели беременности начинать применение Евры можно сразу же, тогда дополнительная контрацепция не требуется.

После аборта или выкидыша на 20 неделе беременности или позднее начинать применение препарата можно на 21 день или в первый день первой менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

Пропущенные дозы

В тех случаях, когда пластырь частично или полностью отклеивается, в кровь поступает недостаточное количество активных контрацептивных веществ.

Если после отклеивания ТТС (даже частичного) прошло меньше 24 часов, необходимо заново приклеить пластырь на то же место или сразу заменить его новым и дальше придерживаться обычного режима применения Евры. Дополнительная контрацептивная защита не требуется.

Если после отклеивания ТТС (даже частичного) прошло больше 24 часов, либо женщина не знает точно, когда именно пластырь отклеился, необходимо сразу же начать новый цикл, т. е. наклеить новый пластырь и дальше считать этот день первым днем контрацептивного цикла. В первые 7 дней рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Не следует пытаться заново клеить пластырь, потерявший свои адгезивные свойства. В этом случае необходимо использовать новый. Нельзя использовать липкие ленты или повязки, чтобы удержать ТТС на месте.

Пропущенные дни замены пластыря

После 7-дневного перерыва в использовании пластыря нужно клеить новый. В случаях, когда женщина забывает это сделать, следует придерживаться описанных ниже рекомендаций.

Если это произошло в начале контрацептивного цикла (первая неделя/первый день), необходимо наклеить пластырь, как только женщина вспомнит об этом, и считать этот день первым днем контрацептивного цикла, соответственно также сдвинется день замены. В течение 7 дней дополнительно нужно использовать барьерный метод контрацепции. В случае полового контакта в этот удлиненный период возможно зачатие.

Если это произошло в середине цикла (вторая неделя/восьмой день или третья неделя/пятнадцатый день), при этом:

  • со дня замены (дня, когда нужно было заменить ТТС) прошло не более 48 часов, необходимо сразу же приклеить новый пластырь, а следующий – в обычный день замены. Женщинам, которые в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления нового пластыря, предыдущую ТТС использовали правильно, дополнительная контрацепция не требуется;
  • со дня замены прошло более 48 часов, необходимо сразу же приклеить новый пластырь, считать этот день первым днем нового контрацептивного цикла и уже от него отсчитывать новые дни замены. В течение 7 дней следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

В случаях, когда женщина забыла удалить пластырь на 22 день цикла, следует удалить его как можно скорее, очередной цикл начинать в обычный день замены (29 день цикла). Дополнительные методы контрацепции не требуются.

Изменение дня замены

Чтобы сдвинуть менструацию на один цикл, необходимо приклеить новый пластырь на 22 день цикла, тем самым пропустив стандартный 7-дневный период отмены. Однако следует учитывать, что в таком случае возможно появление мажущих выделений или межменструального кровотечения. После 6 недель последовательного применения Евры обязательно следует сделать перерыв в применении препарата, после чего возобновить его регулярное использование.

Женщинам, которые желают перенести день замены, следует завершить текущий контрацептивный цикл, т. е. удалить третий пластырь, и, выбрав новый день замены, наклеить первый пластырь следующего контрацептивного цикла. При этом важно учитывать, что период перерыва в использовании Евры не должен превышать 7 дней. Также следует знать, что чем короче этот период, тем выше вероятность отсутствия очередного менструальноподобного кровотечения, а во время следующего контрацептивного цикла возможно возникновение скудных или обильных ациклических кровянистых выделений.

Читайте также:  Первый день менструального цикла

Побочные действия

Согласно данным клинических испытаний, наиболее частыми нежелательными реакциями Евры являются: неприятные ощущения в молочных железах, местные реакции, головная боль, тошнота.

Частота побочных действий классифицирована следующим образом: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Пластырь Евра — противозачаточное средство, трансдермальная система (ТТС), доставляющая в дерму и гиподерму гормоны, которые по кровяному руслу поступают в организм. Доставленные гормоны вызывают изменения в организме, предотвращая наступление беременности. Активные вещества пластыря угнетают гипофизарную активность в отношении синтеза гонадотропных гормонов. Под действием препарата фолликул не созревает, овуляция не наступает. Препарат создает искусственное временное ановуляторное бесплодие. К тому же препарат вызывает сгущение цервикальной слизи, что ухудшает проникновение сперматозоидов в матку. Кроме этого происходят изменения в эндометрии, и он становится невосприимчив к трансплантации бластоцисты. Контрацепция при помощи трансдермальной системы Евра отличается высокой надежностью (99,4%).

Показания к применению

Трансдермальная система Евра применяется для контрацепции у женщин 18-45 лет.

Способ применения

Пластырь Евра клеится только на неповрежденную здоровую кожу. Место для прикрепления ТТС должно быть сухим, чистым, без волосяного покрова. Для приклеивания необходимо выбирать область тела, которая не подвергается постоянному механическому воздействию плотной трущей одежды. Не наносят ТТС на складочные поверхности кожи. Для уменьшения вероятности появления раздражения не наклеивают пластыри на одно и то же место несколько раз подряд. Идеальными областями для адгезии являются: живот, плечи, спина, ягодицы. На область груди приклеивание недопустимо.

ТТС аккуратно вынимают из упаковки и ровно плотно наклеивают. Недопустима складчатость, загибы пластыря, неполное прилегание ТТС к коже. Плотность прилегания необходимо контролировать ежедневно, так как от этого зависит количество поступающих в кровь гормонов. Так как препарат строго дозирует гормоны, то применение нескольких пластырей одновременно запрещено.

При применении Евра с первого дня менструации пользуются следующей схемой: пластырь наклеивают в первый день цикла, в восьмой — его сменяют на новый, на пятнадцатый день – еще раз заменяют. На двадцать второй день ТТС удаляют с кожи и делают семидневный перерыв. На 29-й день наклеивается новая ТТС и цикл повторяется (независимо от отсутствия или наличия менструации). День замены пластыря всегда приходится на один и тот же день недели. При начале использования ТТС не в первый день цикла наклеивание проводят по той же схеме, но в первую неделю применения используют дополнительные методы барьерной контрацепции (БК) или исключают половые контакты.

Не должны допускаться задержки смены пластыря.

Способы применения трансдермальной системы Евра в зависимости от ситуации:
Задержка в смене пластыря более 48 часов на первой неделе цикла
Новую ТТС наклеивают, как только вспомнят. В обычный день замены приклеивают новый. Необходимо использование дополнительных методов БК в течение недели.

Задержка в смене пластыря более 48 часов на второй-третьей неделе цикла
Пластырь наклеивают как только вспомнят и считают этот день началом нового четырехнедельного цикла. Необходима БК в течение недели.

ТТС не удалена на 22-ой день
Необходимо удалить как можно раньше. Новый цикл начинают в обычный день начала (на 28-й день). Дополнительная БК не требуется.

Пропущен день начала использования ТТС в новом цикле
Наклеивается ТТС Евра как только пациентка вспомнит. Теперь первым днем замены будет другой день недели. Обязательно использование БК в течение недели.

Задержка в смене пластыря более 7 дней и наличие половых контактов в данный период
ТТС не применяют, пока не исключат вероятность беременности.

Переход с пероральных контрацептивов с комбинированным составом на ТТС Евра
ТТС наклеивают в первый день менструации отмены. Если она не начинается – исключают беременность и только затем начинают применение препарата Евра.

Переход с прогестагеновых препаратов на ТТС Евра
ТТС наклеивают после прекращения применения прогестагенов в любой день. Первую неделю используют дополнительную БК.

После аборта (самопроизвольного или медицинского до 20-й недели)
ТТС Евра наклеивают в тот же день.

После аборта (самопроизвольного или медицинского после 20-й недели)
ТТС Евра начинают применять с 21-дня после аборта или в первый день менструации.

Послеродовая контрацепция
Первый пластырь Евра наклеивают не ранее 28 дня после родов или в первый день менструации.

Побочные действия

Препарат иногда провоцирует развитие варикозного расширения вен, геморроя. Гормональные сдвиги под действием компонентов ТТС приводят к вагинитам, дисменорее, увеличению молочных желез, появлению выделений из сосков, изменению полового влечения, диспареунии, маститу, фиброаденоматозным поражениям молочных желез, кистозным поражениям яичников.
Нередки кожные реакции: сыпи, в том числе буллезные, угревые высыпания, зуд, крапивница, экзема. В редких случаях – выпадение волос. Иногда развиваются реакции фотосенсибилизации, изменения цвета кожи. Установлены редкие случаи конъюнктивитов и нарушений зрения. Астматические проявления, одышка, мышечная слабость, боль в конечностях, спине, изменения сухожилий – все эти побочные эффекты встречаются крайне редко. Использование ТТС Евра может провоцировать гипертриглицеридемию, повышенное тромбообразование, влиять на вес. Существует опасность развития эмболий, тромбозов глубоких вен в ходе терапии препаратом.

Противопоказания

ТСС Евра не применяют при: склонности к тромбозам (в т.ч. при наличии случаев в семейном анамнезе); тромбофлебите; геморрое; органических поражениях сердца; системной красной волчанке; язвенных поражениях ЖКТ; наличии предвестников тромбоза (мерцательной аритмии, ИБС, стенокардии, нарушений мозгового кровообращения); гиперчувствительности к компонентам ТТС Евра; тяжелой гипертензии; генетически обусловленной дислипопротеинемии; сахарном диабете; длительной иммобилизации; ожирении с ИМТ более 30; мигренях; наличии в анамнезе нарушений функции печени при приеме контрацептивов, во время беременности; онкологических гинекологических заболеваниях (эстрогензависимых опухолях); опухолевых повреждениях печени; подозрении на беременность; маточных кровотечениях.
Обычно ТТС не используют для контрацепции у девушек до 18 лет, женщин после 45. Запрещено применение препарата Евра в период лактации, в первые четыре послеродовые недели.

Беременность

ТТС Евра нецелесообразно применять беременным. Недопустимо использование пластыря при теоретической возможности наличия беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Понижение контрацептивной надежности происходит из-за усиления метаболизма активных компонентов ТТС Евра в результате индукции печеночных ферментов вышеперечисленными препаратами.
Дополнительную контрацепцию применяют во время курса лечения и в течение еще одного менструального цикла. При длительном курсе лечения – между двумя курсами с применением ТТС Евра не делается стандартный семидневный перерыв.
Недопустимо одновременное применение пластыря Евра и циклоспорина. Наблюдается потеря контрацептивного эффекта при применении ТТС Евра с препаратами зверобоя продырявленного. Некоторые антибиотики способны снижать активность гормонов за счет ускорения их метаболизма. При применении с препаратами инсулина возможно непредсказуемое изменение уровня сахара.

Передозировка

При передозировке наблюдаются кровотечения наподобие менструальных, диспепсия.
Пластырь Евра удаляется, проводится симптоматическая терапия. Специфического антидота к компонентам препарата нет.

Условия хранения

Хранить ТТС Евра следует, как препараты списка Б. До использования пластырь должен находиться в оригинальной упаковке. Недопустимо замораживание. Хранение при температуре ниже 15 градусов Цельсия запрещено. Температура хранения ТТС Евра – 15-25 градусов Цельсия.

Форма выпуска

Препарат Евра имеется на рынке в двух формах выпуска:
— упаковка на три пластыря, каждый из которых находится в индивидуальном пакете из фольги и ламинированной бумаги. Три пластыря дополнительно защищены общим пакетом из полимерного материала;
— упаковка на девять пластырей, в которой находятся три пакета по три пластыря.

Состав

Активные компоненты ТТС Евра: норэлгестромина 6 мг, этинилэстрадиола 600 мкг. Адгезивный слой, нанесенный на полиэстер, содержит: кросповидон, лауриллактат, полибутен.

Дополнительно

Трансдермальная контрацепция не имеет клинически доказанной приоритетной безопасности по сравнению с пероральным приемом контрацептивных таблеток.
При склонности к возникновению гиперпигментаций стоит воздержаться от посещения солярия, загара во время пользования препаратом.
Прекращают использование ТТС за 4 недели до плановой операции. Возобновляют контрацептивную защиту при помощи ТТС после полного восстановления полноценной возможности двигаться.
Рекомендуется прием фолиевой кислоты в периоды использования ТТС и после их окончания.
При массе тела женщины более 90 кг следует выбирать другой вид защиты от нежелательной беременности, так как контрацептивная эффективность в данном случае может быть снижена.
В начале приема возможно появление мажущих выделений. Это является нормой.
При частичном отклеивании пластыря Евра необходимо постараться прикрепить его плотно обратно. Для этого нельзя использовать дополнительные пластыри, липкие ленты. Если адгезивные свойства ТТС нарушены, производится замена пластыря на новый. Следующую трансдермальную систему наклеивают в стандартный день замены. Если непонятно, сколько пластырь был отклеен, то необходимы дополнительные методы БК. Для того чтобы пластырь хорошо приклеивался нельзя пользоваться косметикой на местах планируемой аппликации ТТС.
ТТС не бросают в канализацию, унитаз. Пакетик, в котором находится пластырь, не выбрасывают. После использования пластыря его наклеивают на специальную зону пакетика и только потом утилизируют.

Комментировать
0 просмотров
Комментариев нет, будьте первым кто его оставит

Это интересно
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
No Image Медицина
0 комментариев
Adblock detector